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“黄金大米”疑似进行成人试验,“伦理审查”乱象

时间: 2019-10-25   来源:  
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黄金大米事件背后“伦理审查”乱象

涉及转基因大米试验曾通过浙江科研机构伦理审查,试验地湖南表示不知情;专家称审查流于形式

一则美国试验项目曾让湖南儿童食用转基因大米的消息,引发了“黄金大米”风波。对于儿童们是否食用过黄金大米,相关部门还在调查,尚未有结论。调查发现,相关部门在湖南衡阳进行过一个课题试验,该试验进行现场又合并进行了美国塔夫茨大学的一个试验项目。正是后者涉嫌使用了黄金大米。塔夫茨大学主导的试验曾明确提到会使用黄金大米,该项目未在我国相关主管部门报批备案,但2003年底在浙江医学科学院伦理委员会通过了审查。2003年通过审查的项目为何能够在2008年异地实施?又如何能够与国家课题组项目合并进行?事件中,我国对涉及人体试验领域伦理审查不严、监管不力的问题凸显。

“我们被蒙蔽了。”9月7日下午,湖南省疾控中心主任李俊华摊开双手一脸无奈:“我们组织承办的国家级试验被混入了另一个试验,我们省、市、县三级疾控部门竟然毫不知情”。

此前,环保组织“绿色和平”披露,美国塔夫茨大学2008年在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学(下称江口小学)进行了转基因水稻“黄金大米”的临床喂养试验,并认为该试验对儿童存潜在风险。该试验的成果论文发表在《美国临床营养学杂志》上。

9月1日,衡阳市政府声明称,在江口小学进行的是与中国疾控中心合作的一项国家课题组项目,所用食材均采购于当地,不含转基因食品,试验也未与美国及任何境外机构发生直接关系。

事情随后发生了转折。

9月5日,中国疾控中心公布初步调查情况,其中提到当年课题组试验用的菠菜由美国塔夫茨大学提供。而该课题负责人、中国疾控中心营养与食品研究所(以下简称中疾控营养所)研究员荫士安介绍,该项目与塔夫茨大学一个项目的现场工作合并进行了,但对于是否使用“黄金大米”不知情。

对于合并进行的试验,湖南有关部门表示吃惊。

“我们不知道自己的试验中还隐藏着另一个试验,那个试验的过程我们毫不知情。”李俊华称,他们也在等待调查结果,“我们现在已经不敢再说受试儿童到底吃没吃过黄金大米”。

“营养餐”实为试验

家长陈素云记得,荫教授说这个项目得到美国机构与国家资金支持,江口小学是争取到的疾控部门提到的国家课题组项目,在12岁的贺鹏(化名)记忆里,就是“吃营养餐”。

4年前贺鹏在江口小学,一共吃了两个阶段的“营养餐”。他记得,老师说学校免费提供的营养餐可以让学生长得更高、更健康。

“都四年了,记不清当时吃的啥了,记得早餐有米粉,中餐菠菜、米饭。”贺鹏回忆,那期间会有抽血,“老师说是体检”。他记得2008年五六月间抽过5次血。

根据疾控部门的说法,2008年在江口小学进行的,是国家自然科学基金面上项目,名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”。内容涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有转基因大米的研究。

据湖南省疾控中心主任李俊华介绍,2008年初,中疾控营养所与湖南省疾控中心签订合作协议,由湖南方面组织实施这个项目。荫士安研究员为项目负责人,湖南省疾控中心毒理科胡余明博士配合选点并组织试验。

根据中国疾控中心9月5日公布的情况,此项目的研究设计,通过了中疾控营养所伦理审查委员会的审批,参加试验学生的家长均签了知情同意书。

对于“知情”,贺鹏的父亲贺检生说,他曾参加过学校组织的家长会,仔细看了关于营养餐的资料,“只说是营养餐,没说是试验”。

记者过去十天在江口镇的调查中,采访到的相关家长均表示只知道学校的免费营养餐,不知道有试验这回事。

江口镇农民陈素云曾参加过数次关于“营养餐”的家长会。她记得荫教授曾说这个项目得到美国机构与国家疾控中心资金支持,江口小学是在众多竞争中才争取到的。

陈素云还记得,孩子曾回来告诉她,学校来了几个美国人,吃午餐时还拉着用餐的学生合影。